你熟悉的ISO9001、TS16949来了！

　本文摘要：01ISO9001ISO9001，不是指一个尺度，而是一类尺度的统称，是由TC176（TC176指质量治理体系技术委员会）制定的所有国际尺度，是ISO12000多个尺度中最脱销、最普遍的产物。ISO9001质量保证体系，是企业生长与发展之基础，适合希望革新运营和治理方式的任何组织，岂论其规模或所属部门如何。ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地域的凌驾75万家组织正在使用这一框架。

01ISO9001ISO9001，不是指一个尺度，而是一类尺度的统称，是由TC176（TC176指质量治理体系技术委员会）制定的所有国际尺度，是ISO12000多个尺度中最脱销、最普遍的产物。ISO9001质量保证体系，是企业生长与发展之基础，适合希望革新运营和治理方式的任何组织，岂论其规模或所属部门如何。ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地域的凌驾75万家组织正在使用这一框架。

认证利益01/ 竞争优势，实现资产最大化；02/ 革新企业绩效，治理营运风险；03/ 吸引投资，提高品牌信誉；04/ 节约资金，提高利润率；05/ 精简运营，淘汰浪费；06/ 勉励内部相同，增加员工到场意识；07/ 提高客户满足度；08/ 获得国际商业绿卡—“通行证”，消除国际商业壁垒；09/ 节约第二方审核的精神和用度；10/ 在产物品质竞争中永远立于不败之地；11/ 有利于国际间的经济互助和技术交流；12/ 强化企业内部治理，稳定谋划运作；13/ 提高企业形象；14/ 规避执法风险。02ISO14001情况治理体系认证是指由第三方公证机构依据公然公布的情况治理体系尺度（ISO14000情况治理系列尺度），证明供方（生产方）具有按既定情况掩护尺度和法例要求提供产物或服务的情况保证能力。通过情况治理体系认证，可以证实生产厂使用的原质料、生产工艺、加工方法以及产物的使用和用后处置是否切合情况掩护尺度和法例的要求。

所需资料01/ 营业执照；02/ 组织机构代码证；03/ 简介（注册地址和实际谋划场所纷歧致时需说明）；04/ 资质；05/ 手册；06/ 在建项目；07/ 污染物检测陈诉（一级风险）；08/ 相识“三同时”批复及环评批复情况；09/ 重要情况因素清单；10/ 制造行业需提供工艺流程图；11/ 企业提供执法法例清单；12/ 确认守法证明的情况、非一级风险行业污染物检测陈诉；13/ 重要情况因素清单。03ISO13485ISO13485中文叫“医疗器械 质量治理体系 用于法例的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产物，仅按ISO9000尺度的通用要求来规范是不够的。为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版尺度(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量治理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量到达宁静有效起到了很好的促进作用。

2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量治理体系用于法例的要求》。认证流程一、初次认证01/ 企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证质料后，会对文件举行初审，切合要求后发放《受理通知书》；02/ 现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认；03/ 现场检查按情况标志产物保障措施指南的要求和相对应的情况标志产物认证技术要求举行；04/ 检查组凭据企业申请质料、现场检查情况、产物情况行为磨练陈诉撰写情况标志产物综合评价陈诉，提交技术委员会审查；05/ 认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见；06/ 认证中心向认证及格企业发表情况标志认证证书，组织通告和宣传；07/ 获证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并存案；08/ 年度监视审核每年一次。二、年度监视检查01/ 认证中心凭据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。

企业按条约要求缴纳年度监视治理费，认证中心组成检查组，到企业举行现场检查事情；02/ 现场检查时，对需要举行磨练的产物，由检查组卖力对申请认证的产物举行抽样并封样，送指定的磨练机构磨练；03/ 检查组凭据企业质料、检查陈诉、产物磨练陈诉撰写综合评价陈诉，报认证中心总司理批准；04/ 年度监视检查每年一次。三、复评认证3年到期的企业，应重新填写《ISO13485认证分申请表》，连同有关质料报认证中心。其余认证法式同初次认证。04OHSAS18000OHSAS18000是一国际性宁静及卫生治理系统验证尺度。

它之所以生长，主要为相识决客户群在面临诸多验证机构自行开发的安卫治理系统验证尺度时，如何取舍的问题：以及取代知名度较高之BS8800(仅为指导纲要，而非验证尺度)而成为可正式验证的国际尺度。认证利益01/提升公司的企业形象；02/增强公司凝聚力；03/淘汰企业谋划的职业宁静卫生风险，到达企业永续谋划；04/举行内部治理改善；05/制止职业宁静卫生问题所造成的直接/间接损失；06/善尽企业的国际/社会责任；07/适应国际商业的新潮水。

05TS16949国际尺度化组织（ISO）于2002年3月宣布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量治理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”，英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量治理体系，于2016年更新尺度为IATF16949：2016。

ISO/TS16949是 国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。认证利益01/ 开拓市场：有助于企业获得主顾的信任；02/ 提高主顾满足度：关注并满足主顾要求；03/ 降本增效：革新历程绩效指标，以实现降本增效；04/ 运用系统的开发和革新方法，提高产物和交付质量；05/ 促进产物和历程质量的革新；06/ 综合全球的汽车王国最好的履历；07/ 增加全球供应商信心；08/ 确保在供应链中的供方/分供方服务的质量体系的全球一致性；09/ 淘汰变化和浪费，并全面提高生产效率；10/ 淘汰第二方审核的次数；11/ 消除重复的第三方审核的要求；12/ 为全世界的质量体系需求提供一个通用平台。

06BSCI （验 厂）BSCI全称Business Social Compliance Initiative BSCI，是倡议商界遵守社会责任组织 要求公司在世界规模的生产工厂里，运用BSCI监视系统来连续改善社会责任尺度。要求有验厂。

认证利益01/ 推行客人的要求；02/ 一个认证应付差别的客人，淘汰差别的买家在差别时间来举行验厂的次数；03/ 提升工厂的形象及职位；04/ 提升治理系统；05/ 改善与员工的关系；06/ 提高生产力从而提高利润；07/ 最小化潜在的商业风险好比工伤以致工亡，执法诉讼或者是失去订单；08/ 为恒久的生长奠基坚实的基础。声明：以上资料部门泉源于网络，侵删。关注海仑检测 | 竭诚为您服务联系人：张小燕（Helen）QQ : 578169990Tel : 13790154266。

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